Provocări și oportunități pe piața dispozitivelor medicale pentru DEMGY în prelucrarea termoplasticelor

Piața globală a dispozitivelor medicale* reprezintă provocări majore pentru industria maselor plastice, care este influențată de factori de reglementare, tehnologici, economici și de mediu.

Datorită inovațiilor sale în prelucrarea materialelor plastice tehnice, a termoplasticelor și a microfluidicii, DEMGY se află într-o poziție ideală pentru a răspunde cerințelor pieței dispozitivelor medicale, inclusiv dispozitivelor in vivo, și pentru a anticipa nevoile sectorului medical. DEMGY oferă expertiză avansată în turnarea prin injecție a termoplasticelor și turnarea prin microinjecție,prelucrarea de precizie șiasamblarea mecanică pentru a răspunde nevoilor specifice ale sectorului medical (cu excepția celui in vitro).

Descoperiți modul în care grupul transformă așteptările sectorului medical în soluții concrete, de înaltă performanță și durabile.

* Codul francez al sănătății publice (art. L5211-1 și R5211-1) definește un dispozitiv medical ca fiind

„Orice instrument, aparat, echipament, material, produs, cu excepția produselor de origine umană, sau orice alt articol utilizat singur sau în combinație, inclusiv accesoriile și software-ul necesare bunei funcționări a produsului, destinat de către producător a fi utilizat la domiciliu.

în scopuri medicale și a căror acțiune principală prevăzută nu este obținută prin

prin mijloace farmacologice sau imunologice, sau prin metabolism, dar a cărui funcție poate fi asistată prin astfel de mijloace.

dar a cărei funcție poate fi asistată prin astfel de mijloace”.

Proiectarea și fabricarea dispozitivelor medicale în conformitate cu standardele internaționale

Într-un context de schimbare rapidă a standardelor de reglementare, DEMGY garantează dispozitive medicale care respectă cele mai stricte standarde, datorită tehnologiilor sale avansate certificate ISO13485 și camerelor curate certificate ISO 7 și ISO 8.

Activele noastre pentru o conformitate maximă:

• Camere curate dedicate producției și asamblării în medii controlate, eliminând riscul de contaminare.
• Expertiză în biocompatibilitate și trasabilitatea materialelor.
• Certificarea proceselor noastre pentru a respecta reglementările internaționale: DEMGY Normandie, DEMGY Atlantique, DEMGY Frasne și DEMGY Chicago.

Excelență în turnarea prin injecție a materialelor termoplastice pentru dispozitive medicale

Turnarea prin injecție a materialelor termoplastice se află în centrul tehnologiei medicale moderne, iar DEMGY excelează în producția de piese complexe, biocompatibile pentru dispozitive esențiale.

Punctele noastre forte în turnarea prin injecție a dispozitivelor medicale :

• Micro-moletare prin injecție: Producția de piese miniaturizate cu toleranțe micrometrice, ideale pentru dispozitive implantabile sau purtabile.
• Polimeri tehnici biocompatibili: Utilizarea de materiale aprobate pentru contactul cu corpul uman.
• Producție în camere curate: turnare prin injecție în medii certificate ISO 7 și ISO 8, garantând curățenia pieselor.

Principalele aplicații: catetere, dispozitive de endoscopie, componente pentru pompe medicale, dispozitive de perfuzie și proteze din polimeri tehnici.

Prelucrare de înaltă precizie pentru dispozitive medicale critice

Prelucrarea este esențială pentru a garanta un finisaj perfect și toleranțe riguroase, în special pentru piesele utilizate în contexte medicale critice. DEMGY combină echipamentele moderne cu expertiza dovedită pentru a îndeplini aceste cerințe.

Puncte forte ale prelucrării la DEMGY :

• Precizie multi-axă: Producția de forme complexe pentru dispozitive funcționale.
• Materiale specializate: Prelucrarea polimerilor, compozitelor și polimerilor biocompatibili.
• Controlul calității: Fiecare piesă prelucrată este supusă unor verificări riguroase pentru a asigura fiabilitatea optimă.

Aplicații cheie: componente pentru dispozitive ortopedice, sisteme de asistență respiratorie și instrumente chirurgicale din polimeri tehnici.

Asamblare tehnică și automatizată pentru soluții medicale complete

Asamblarea este o etapă strategică în furnizarea de dispozitive medicale gata de utilizare. DEMGY stăpânește tehnici avansate de asamblare robotizată pentru a garanta robustețea și fiabilitatea, respectând în același timp constrângerile din sectorul medical.

Procesele noastre de asamblare :

• Sudare cu ultrasunete și laser: pentru asamblarea precisă și rezistentă a dispozitivelor sterile și a aplicațiilor care necesită sigilare ermetică.
• Asamblare cu polimeri hibrizi: Ideal pentru dispozitive care combină ușurința și rezistența.
• Lipire tehnică: utilizarea adezivilor medicali pentru performanțe de lungă durată.
• Asamblare în cameră curată

Aplicații cheie: pompe de insulină, dispozitive de monitorizare purtabile și sisteme medicale conectate.

Eco-design și Multiplasturgy® circular: o ofertă integrată pentru producătorii de dispozitive medicale

DEMGY a plasat dezvoltarea durabilă în centrul strategiei sale cu oferta sa Multiplasturgy® circular , o soluție exclusivă care optimizează ciclul de viață al polimerilor prin integrarea reciclabilității și a materialelor bio-sursă în proiectarea dispozitivelor medicale. Prin combinarea expertizei sale în materie de turnare prin injecție, prelucrare și asamblare, DEMGY oferă o soluție integrată unică pentru accelerarea dezvoltării dispozitivelor medicale și reducerea timpului de lansare pe piață.

Proiectare ecologică la DEMGY :

• Reutilizarea polimerilor tehnici de înaltă performanță sau utilizarea cantității corecte de material datorită noilor tehnologii de producție.
• Dezvoltarea de tehnologii de producție care utilizează materiale biologice adaptate aplicațiilor medicale.
• Reducerea amprentei de carbon a lanțului de producție.

Avantajele integrării Multiplasturgy® circular la DEMGY :

• Săli curate dedicate: asigură curățenia și sterilitatea necesare pentru aplicațiile medicale.
• Lanț de producție optimizat: termene de execuție reduse datorită controlului complet al procesului.
• Soluții personalizate: Posibilitatea de a îndeplini specificațiile exacte ale producătorilor pentru dispozitive făcute pe măsură.

Cu oferta sa circulară Multiplasturgy®, DEMGY se angajează să ofere soluții durabile care îndeplinesc cerințele stricte ale dispozitivelor medicale.

Miniaturizare și complexitate datorită microinjecției de la DEMGY Frasne

DEMGY Frasne este un centru de excelență pentru turnarea prin microinjecție , specializat în producția de piese termoplastice miniaturizate, de înaltă precizie, pentru dispozitive medicale complexe.

Soluțiile noastre pentru nevoi medicale avansate:

• Turnarea prin microinjecție a plasticului, ideală pentru aplicații care necesită o precizie extremă.
• Fabricarea în medii certificate (camere curate ISO 7 și ISO 8).
• Integrarea tehnologiilor de ultimă oră pentru dispozitive medicale miniaturizate și conectate.
• Proiectarea și fabricarea internă a matrițelor de microinjecție.

Inovație în microfluidică pentru aplicații medicale

Microfluidica, cunoscută și sub denumirea de lab-on-a-chip, revoluționează diagnosticul medical. DEMGY Frasne dezvoltă soluții din plastic pentru aceste tehnologii inovatoare, permițând miniaturizarea și automatizarea analizelor biologice complexe.

​ Avantajele soluțiilor microfluidice ale DEMGY Frasne:

• Fabricarea de microcanale din plastic de înaltă precizie pentru un control perfect al fluidelor.
• Utilizarea de polimeri tehnici biocompatibili și transparenți pentru analize fiabile.
• Principalele aplicații: diagnosticarea la punctul de îngrijire, teste rapide și biotehnologie.

Reducerea termenelor de execuție și optimizarea costurilor

Datorită automatizării și instrumentelor digitale, DEMGY garantează termene de execuție scurte, menținând în același timp o calitate optimă. Tehnologiile noastre de vârf, cum ar fi turnarea prin injecție în cameră sterilă și turnarea prin microinjecție, ne permit să răspundem rapid nevoilor producătorilor de dispozitive medicale.

Tehnologiile noastre cheie :

• Robotizarea proceselor de prelucrare a maselor plastice pentru o mai mare productivitate și eficiență.
• Proiectare asistată de calculator (CAD/CAM) pentru a accelera timpul de lansare pe piață.
• Fabricarea aditivă pentru prototipuri personalizate și producție în serie mică.

Camere curate și tehnologii de ultimă oră

DEMGY produce în medii ultra-curate datorită camerelor sale curate certificate, garantând sterilitatea pieselor. Aceste facilități sunt esențiale pentru dispozitivele medicale sensibile, cum ar fi componentele microfluidice.

Angajamentul nostru față de producția sterilă:

• Capacitate de producție în atmosferă controlată la DEMGY Frasne și DEMGY Chicago.
• Fabricarea în conformitate cu standardele medicale ISO 13485.

Adoptarea de noi tehnologii de fabricație

DEMGY continuă să inoveze prin integrarea tehnologiilor de ultimă oră, cum ar fi compozitele avansate, pentru a răspunde nevoilor de personalizare și performanță ale dispozitivelor medicale.

Inovațiile noastre pentru viitor:

• Fabricarea hibridă care combină polimerii și compozitele.
• Proiectarea de componente termoplastice care încorporează senzori pentru dispozitive conectate.
• Dezvoltarea de polimeri biocompatibili avansați pentru aplicații critice.

DEMGY, partenerul dumneavoastră pentru dispozitive medicale

Prin combinarea inovației, a expertizei tehnice a materialelor și a sustenabilității, DEMGY este partenerul ales de producătorii de dispozitive medicale pentru a răspunde nevoilor specifice ale clienților lor și pentru a anticipa provocările viitoare. Oferta noastră circulară Multiplasturgy® include soluții personalizate, miniaturizate și eco-concepute, perfect adaptate la nevoile specifice ale sectorului dispozitivelor medicale.

Certificările noastre :

​

DEMGY este membru al SNITEM (Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales). În calitate de companie inovatoare în domeniul dispozitivelor medicale, această calitate de membru demonstrează angajamentul nostru față de standardele înalte ale industriei. Suntem încântați să facem parte din această comunitate dinamică care încurajează colaborarea, schimbul de expertiză și adoptarea celor mai bune practici. Această apartenență ne consolidează poziția de partener de încredere și calificat și ne permite să contribuim în mod activ la modelarea viitorului industriei tehnologiilor medicale.