Défis et opportunités du marché des dispositifs médicaux pour DEMGY dans la transformation des thermoplastiques

Le marché mondial des dispositifs médicaux* pose des défis majeurs à l'industrie des plastiques, qui est influencée par des facteurs réglementaires, technologiques, économiques et environnementaux.

Grâce à ses innovations dans la transformation des matières plastiques techniques, des thermoplastiques et de la microfluidique, DEMGY est idéalement positionné pour répondre aux exigences du marché des dispositifs médicaux, y compris les dispositifs in vivo, et pour anticiper les besoins du secteur médical. DEMGY offre une expertise avancée dans le moulage par injection thermoplastique et le moulage par micro-injection, l'usinage de précision et l'assemblage mécanique pour répondre aux besoins spécifiques du secteur médical (hors in-vitro).

Découvrez comment le Groupe transforme les attentes du secteur médical en solutions concrètes, performantes et durables.

* Le Code de la santé publique français (art. L5211-1 et R5211-1 du) définit un dispositif médical comme étant

« Tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l'exception des produits d'origine humaine, ou tout autre article utilisé seul ou en association, y compris les accessoires et logiciels nécessaires au bon fonctionnement du produit, destiné par le fabricant à être utilisé au domicile.

à des fins médicales et dont l'action principale voulue n'est pas obtenue par

par des moyens pharmacologiques ou immunologiques, ou par métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens.

mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens ».

Conception et fabrication de dispositifs médicaux conformes aux normes internationales

Dans un contexte d'évolution rapide des normes réglementaires, DEMGY garantit des dispositifs médicaux conformes aux normes les plus strictes, grâce à ses technologies avancées certifiées ISO13485 et à ses salles blanches certifiées ISO 7 et ISO 8.

Nos atouts pour une conformité maximale :

• Salles blanches dédiées à la production et à l'assemblage dans des environnements contrôlés, éliminant les risques de contamination.
• Expertise en matière de biocompatibilité et de traçabilité des matériaux.
• Certification de nos processus pour répondre aux réglementations internationales : DEMGY Normandie, DEMGY Atlantique, DEMGY Frasne et DEMGY Chicago.

L'excellence dans le moulage par injection de thermoplastiques pour les dispositifs médicaux

Le moulage par injection de thermoplastiques est au cœur de la technologie médicale moderne, et DEMGY excelle dans la production de pièces complexes et biocompatibles pour les dispositifs critiques.

Nos points forts en matière de moulage par injection de dispositifs médicaux :

• Moulage par micro-injection: Production de pièces miniaturisées avec des tolérances micrométriques, idéales pour les dispositifs implantables ou portables.
• Polymères techniques biocompatibles: Utilisation de matériaux approuvés pour le contact avec le corps humain.
• Production en salle blanche: Moulage par injection dans des environnements certifiés ISO 7 et ISO 8, garantissant la propreté des pièces.

Principales applications : Cathéters, dispositifs d'endoscopie, composants de pompes médicales, dispositifs de perfusion et prothèses en polymères techniques.

Usinage de haute précision pour les dispositifs médicaux critiques

L'usinage est essentiel pour garantir une finition parfaite et des tolérances rigoureuses, en particulier pour les pièces utilisées dans des contextes médicaux critiques. DEMGY combine un équipement moderne et une expertise éprouvée pour répondre à ces exigences.

Les points forts de l'usinage chez DEMGY :

• Précision multi-axes: Production de formes complexes pour des dispositifs fonctionnels.
• Matériaux spécialisés: Usinage de polymères, de composites et de polymères biocompatibles.
• Contrôle de la qualité: Chaque pièce usinée est soumise à des contrôles rigoureux afin de garantir une fiabilité optimale.

Applications clés : Composants pour appareils orthopédiques, systèmes d'assistance respiratoire et outils chirurgicaux en polymères techniques.

Assemblage technique et automatisé pour des solutions médicales complètes

L'assemblage est une étape stratégique dans la fourniture de dispositifs médicaux prêts à l'emploi. DEMGY maîtrise des techniques avancées d'assemblage robotisé pour garantir robustesse et fiabilité, tout en respectant les contraintes du secteur médical.

Nos procédés d'assemblage :

• Soudage par ultrasons et laser: Permet des assemblages précis et résistants pour les dispositifs stériles, ainsi que pour les applications nécessitant une fermeture hermétique.
• Assemblage de polymères hybrides: Idéal pour les dispositifs alliant légèreté et résistance.
• Collage technique: utilisation d'adhésifs médicaux pour des performances durables.
• Assemblage en salle blanche

Applications clés : Pompes à insuline, dispositifs de surveillance portables et systèmes médicaux connectés.

Eco-conception et circular Multiplasturgy® : une offre intégrée pour les fabricants de dispositifs médicaux

DEMGY place le développement durable au cœur de sa stratégie avec son offre circular Multiplasturgy® , une solution exclusive qui optimise le cycle de vie des polymères en intégrant la recyclabilité et les matériaux bio-sourcés dans la conception des dispositifs médicaux. En combinant ses expertises en moulage par injection, usinage et assemblage, DEMGY propose une solution intégrée unique pour accélérer le développement des dispositifs médicaux et réduire les délais de mise sur le marché.

L'éco-conception chez DEMGY :

• Réutilisation de polymères techniques de haute performance ou utilisation de la juste quantité de matière grâce à de nouvelles technologies de production.
• Développement de technologies de production utilisant des matériaux bio-sourcés adaptés aux applications médicales.
• Réduction de l'empreinte carbone de la chaîne de production.

Les avantages de l'intégration circular Multiplasturgy® chez DEMGY :

• Salles blanches dédiées: assurent la propreté et la stérilité requises pour les applications médicales.
• Chaîne de production optimisée: réduction des délais grâce à une maîtrise complète du processus.
• Solutions personnalisées: Possibilité de répondre aux spécifications exactes des fabricants pour des dispositifs sur mesure.

Avec son offre circular Multiplasturgy®, DEMGY s'engage à fournir des solutions durables qui répondent aux exigences strictes des dispositifs médicaux.

Miniaturisation et complexité grâce à la micro-injection de DEMGY Frasne

DEMGY Frasne est un centre d'excellence pour le moulage par micro-injection , spécialisé dans la production de pièces thermoplastiques miniaturisées et de haute précision pour des dispositifs médicaux complexes.

Nos solutions pour les besoins médicaux avancés :

• Le moulage par micro-injection de plastique, idéal pour les applications nécessitant une précision extrême.
• Fabrication dans des environnements certifiés (salles blanches ISO 7 et ISO 8).
• Intégration de technologies de pointe pour des dispositifs médicaux miniaturisés et connectés.
• Conception et fabrication des moules de micro-injection en interne.

Innovation en microfluidique pour les applications médicales

La microfluidique, également connue sous le nom de laboratoire sur puce, est en train de révolutionner le diagnostic médical. DEMGY Frasne développe des solutions plastiques pour ces technologies innovantes, permettant de miniaturiser et d'automatiser des analyses biologiques complexes.

​ Avantages des solutions microfluidiques de DEMGY Frasne :

• Fabrication de microcanaux en plastique de haute précision pour un contrôle parfait des fluides.
• Utilisation de polymères techniques biocompatibles et transparents pour une analyse fiable.
• Principales applications : diagnostics au point d'intervention, tests rapides et biotechnologie.

Réduction des délais et optimisation des coûts

Grâce à l'automatisation et aux outils numériques, DEMGY garantit des délais courts tout en maintenant une qualité optimale. Nos technologies de pointe, telles que le moulage par injection en salle blanche et le moulage par micro-injection, nous permettent de répondre rapidement aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux.

Nos technologies clés :

• Robotisation des procédés de plasturgie, gage de productivité et d'efficacité.
• Conception assistée par ordinateur (CAO/FAO) pour accélérer la mise sur le marché.
• La fabrication additive pour les prototypes personnalisés et la production en petite série.

Salles blanches et technologies de pointe

DEMGY produit dans des environnements ultra-propres grâce à ses salles blanches certifiées, garantissant la stérilité des pièces. Ces installations sont essentielles pour les dispositifs médicaux sensibles, tels que les composants microfluidiques.

Nos engagements en matière de production stérile :

• Capacité de production en atmosphère contrôlée à DEMGY Frasne et DEMGY Chicago.
• Fabrication selon les normes médicales ISO 13485.

Adoption de nouvelles technologies de fabrication

DEMGY continue d'innover en intégrant des technologies de pointe, telles que les composites avancés, pour répondre aux besoins de personnalisation et de performance des dispositifs médicaux.

Nos innovations pour l'avenir :

• Fabrication hybride combinant polymères et composites.
• Conception de composants thermoplastiques intégrant des capteurs pour les appareils connectés.
• Développement de polymères biocompatibles avancés pour des applications critiques.

DEMGY, votre partenaire pour les dispositifs médicaux

En combinant innovation, expertise des matériaux techniques et durabilité, DEMGY est le partenaire de choix des fabricants de dispositifs médicaux pour répondre aux besoins spécifiques de leurs clients et anticiper les défis futurs. Notre offre circular Multiplasturgy® comprend des solutions personnalisées, miniaturisées et éco-conçues, parfaitement adaptées aux besoins spécifiques du secteur des dispositifs médicaux.

Notre certification :

​

DEMGY est membre du SNITEM (Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales). En tant qu'entreprise innovante dans le domaine des dispositifs médicaux, cette affiliation démontre notre engagement envers les normes élevées de l'industrie. Nous sommes ravis de faire partie de cette communauté dynamique qui favorise la collaboration, l'échange d'expertise et l'adoption des meilleures pratiques. Cette adhésion renforce notre position en tant que partenaire fiable et qualifié, et nous permet de contribuer activement au façonnement de l'avenir de l'industrie des technologies médicales.