Herausforderungen und Chancen des Marktes für medizinische Geräte für DEMGY bei der Verarbeitung von Thermoplasten

Der globale Markt für medizinische Geräte* stellt die Kunststoffindustrie vor große Herausforderungen, die von regulatorischen, technologischen, wirtschaftlichen und ökologischen Faktoren beeinflusst werden.

Dank seiner Innovationen in der Verarbeitung von technischen Kunststoffen, Thermoplasten und Mikrofluidik ist DEMGY ideal positioniert, um die Anforderungen des Marktes für Medizinprodukte, einschließlich In-vivo-Geräte, zu erfüllen und die Bedürfnisse der Medizinbranche zu antizipieren. DEMGY bietet fortschrittliches Fachwissen in den Bereichen thermoplastischer Spritzguss und Mikrospritzguss,Präzisionsbearbeitung undmechanische Montage , um den spezifischen Anforderungen des medizinischen Sektors (außer in-vitro) gerecht zu werden.

Erfahren Sie, wie der Konzern die Erwartungen des medizinischen Sektors in konkrete, leistungsfähige und nachhaltige Lösungen umsetzt.

* Das französische Gesundheitsgesetz (Art. L5211-1 und R5211-1 des) definiert ein Medizinprodukt als

„Jedes Instrument, Gerät, jede Ausrüstung, jedes Material, jedes Produkt, mit Ausnahme von Produkten menschlichen Ursprungs, oder jeder andere Artikel, der allein oder in Verbindung mit anderen verwendet wird, einschließlich des Zubehörs und der Software, die für das ordnungsgemäße Funktionieren des Produkts erforderlich sind, und der vom Hersteller für die Verwendung zu Hause bestimmt ist.

für medizinische Zwecke bestimmt sind und deren beabsichtigte Hauptwirkung nicht erreicht wird durch

durch pharmakologische oder immunologische Mittel oder durch Stoffwechsel erreicht wird, deren Funktion aber durch solche Mittel unterstützt werden kann.

sondern deren Funktion durch solche Mittel unterstützt werden kann“.

Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten, die internationalen Standards entsprechen.

Vor dem Hintergrund sich schnell ändernder gesetzlicher Normen garantiert DEMGY dank seiner fortschrittlichen, nach ISO13485 zertifizierten Technologien und seiner nach ISO 7 und ISO 8 zertifizierten Reinräume Medizinprodukte, die den strengsten Normen entsprechen.

Unsere Stärken für maximale Konformität :

• EigeneReinräume für die Produktion und Montage in kontrollierten Umgebungen, die das Risiko einer Kontamination ausschließen.
• Expertise in Biokompatibilität und Rückverfolgbarkeit von Materialien.
• Zertifizierung unserer Prozesse zur Einhaltung internationaler Vorschriften: DEMGY Normandie, DEMGY Atlantique, DEMGY Frasne und DEMGY Chicago.

Spitzenleistungen beim Spritzgießen von Thermoplasten für medizinische Geräte.

Das Spritzgießen von Thermoplasten ist das Herzstück der modernen Medizintechnik, und DEMGY zeichnet sich durch die Herstellung komplexer und biokompatibler Teile für kritische Geräte aus.

Unsere Stärken beim Spritzgießen von medizinischen Geräten :

• Mikrospritzguss: Herstellung miniaturisierter Teile mit mikrometrischen Toleranzen, die ideal für implantierbare oder tragbare Geräte sind.
• Biokompatible technische Polymere: Verwendung von Materialien, die für den Kontakt mit dem menschlichen Körper zugelassen sind.
• Reinraumproduktion: Spritzguss in ISO 7- und ISO 8-zertifizierten Umgebungen, um die Sauberkeit der Teile zu gewährleisten.

Hauptanwendungsgebiete: Katheter, Endoskopiegeräte, Komponenten für medizinische Pumpen, Infusionsgeräte und Prothesen aus technischen Polymeren.

Hochpräzise Bearbeitung für kritische medizinische Geräte.

Die maschinelle Bearbeitung ist entscheidend, um eine perfekte Verarbeitung und enge Toleranzen zu gewährleisten, insbesondere bei Teilen, die in kritischen medizinischen Zusammenhängen verwendet werden. DEMGY kombiniert moderne Ausrüstung und bewährtes Fachwissen, um diese Anforderungen zu erfüllen.

Die Stärken der maschinellen Bearbeitung bei DEMGY :

• Mehrachsenpräzision: Herstellung komplexer Formen für funktionelle Geräte.
• Spezialisierte Materialien: Bearbeitung von Polymeren, Verbundwerkstoffen und biokompatiblen Polymeren.
• Qualitätskontrolle: Jedes bearbeitete Teil wird strengen Kontrollen unterzogen, um eine optimale Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

Hauptanwendungsbereiche: Komponenten für orthopädische Geräte, Atemhilfesysteme und chirurgische Werkzeuge aus technischen Polymeren.

Technische und automatisierte Montage für medizinische Komplettlösungen.

Die Montage ist ein strategischer Schritt bei der Bereitstellung von gebrauchsfertigen medizinischen Geräten. DEMGY beherrscht fortschrittliche robotergestützte Montagetechniken, um Robustheit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten und gleichzeitig die Auflagen des medizinischen Sektors zu erfüllen.

Unsere Montageverfahren :

• Ultraschall- und Laserschweißen: Ermöglicht präzise und widerstandsfähige Verbindungen für sterile Geräte sowie für Anwendungen, die eine hermetische Versiegelung erfordern.
• Hybridpolymere: Ideal für Geräte, die leicht und stark sein sollen.
• Technisches Kleben: Verwendung von medizinischen Klebstoffen für eine dauerhafte Leistung.
• Montage unter Reinraumbedingungen

Hauptanwendungsbereiche: Insulinpumpen, tragbare Überwachungsgeräte und vernetzte medizinische Systeme.

Ökodesign und Kreislauf Multiplasturgy®: ein integriertes Angebot für Hersteller von Medizinprodukten.

DEMGY stellt die nachhaltige Entwicklung in den Mittelpunkt seiner Strategie mit seinem Angebot circular Multiplasturgy® , einer exklusiven Lösung, die den Lebenszyklus von Polymeren optimiert, indem sie die Wiederverwertbarkeit und biobasierte Materialien in das Design von medizinischen Geräten integriert. Durch die Kombination seiner Fachkenntnisse in den Bereichen Spritzguss, Bearbeitung und Montage bietet DEMGY eine einzigartige integrierte Lösung, um die Entwicklung von Medizinprodukten zu beschleunigen und die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen.

Ökodesign bei DEMGY :

• Wiederverwendung von technischen Hochleistungspolymeren oder Verwendung der richtigen Materialmenge durch neue Produktionstechnologien.
• Entwicklung von Produktionstechnologien unter Verwendung von biobasierten Materialien , die für medizinische Anwendungen geeignet sind.
• Reduzierung des CO2-Fußabdrucks der Produktionskette.

Die Vorteile der Integration von Multiplasturgy® bei DEMGY :

• Dedizierte Reinräume: Gewährleisten die für medizinische Anwendungen erforderliche Sauberkeit und Sterilität.
• Optimierte Produktionskette: Kürzere Durchlaufzeiten durch vollständige Kontrolle des Prozesses.
• Kundenspezifische Lösungen: Möglichkeit, die genauen Spezifikationen der Hersteller für maßgeschneiderte Produkte zu erfüllen.

Mit dem Angebot von Multiplasturgy® circular verpflichtet sich DEMGY, nachhaltige Lösungen zu liefern, die den strengen Anforderungen von medizinischen Geräten entsprechen.

Miniaturisierung und Komplexität durch Mikrospritzguss von DEMGY Frasne.

DEMGY Frasne ist ein Kompetenzzentrum für Mikrospritzguss , das sich auf die Herstellung von miniaturisierten, hochpräzisen thermoplastischen Teilen für komplexe medizinische Geräte spezialisiert hat.

Unsere Lösungen für fortschrittliche medizinische Anforderungen :

• Mikrospritzguss von Kunststoffen, ideal für Anwendungen, die höchste Präzision erfordern.
• Herstellung in zertifizierten Umgebungen (Reinräume nach ISO 7 und ISO 8).
• Integration modernster Technologien für miniaturisierte und vernetzte medizinische Geräte.
• Eigene Entwicklung und Herstellung von Mikrospritzgussformen.

Innovationen in der Mikrofluidik für medizinische Anwendungen.

Die Mikrofluidik, auch bekannt als Lab-on-a-Chip, ist dabei, die medizinische Diagnostik zu revolutionieren. DEMGY Frasne entwickelt Kunststofflösungen für diese innovativen Technologien, mit denen sich komplexe biologische Analysen miniaturisieren und automatisieren lassen.

​ Vorteile der mikrofluidischen Lösungen von DEMGY Frasne :

• Herstellung von hochpräzisen Mikrokanälen aus Kunststoff für eine perfekte Kontrolle der Flüssigkeiten.
• Verwendung von biokompatiblen und transparenten technischen Polymeren für eine zuverlässige Analyse.
• Hauptanwendungsbereiche: Point-of-Care-Diagnostik, Schnelltests und Biotechnologie.

Verkürzung der Zeit und Optimierung der Kosten.

Mithilfe von Automatisierung und digitalen Werkzeugen gewährleistet DEMGY kurze Vorlaufzeiten bei gleichbleibend hoher Qualität. Mit unseren Spitzentechnologien wie Reinraum- und Mikrospritzguss können wir schnell auf die Bedürfnisse der Hersteller von Medizinprodukten reagieren.

Unsere Schlüsseltechnologien :

• Robotisierung der Kunststoffprozesse, ein Garant für Produktivität und Effizienz.
• Computergestütztes Design (CAD/CAM) zur Beschleunigung der Markteinführung.
• Additive Fertigung für kundenspezifische Prototypen und Kleinserienproduktion.

Reinräume und modernste Technologien.

DEMGY produziert in ultrareinen Umgebungen dank seiner zertifizierten Reinräume, die die Sterilität der Teile garantieren. Diese Einrichtungen sind für empfindliche medizinische Geräte, wie mikrofluidische Komponenten, von entscheidender Bedeutung.

Unsere Verpflichtungen in Bezug auf die sterile Produktion :

• Produktionskapazitäten in kontrollierter Atmosphäre in DEMGY Frasne und DEMGY Chicago.
• Herstellung nach den medizinischen Standards ISO 13485.

Einführung neuer Technologien für die Herstellung.

DEMGY setzt seine Innovationen fort, indem es modernste Technologien wie fortschrittliche Verbundwerkstoffe integriert, um den Anforderungen an Personalisierung und Leistung von Medizinprodukten gerecht zu werden.

Unsere Innovationen für die Zukunft :

• Hybridfertigung , bei der Polymere und Verbundstoffe kombiniert werden.
• Design von thermoplastischen Komponenten mit integrierten Sensoren für vernetzte Geräte.
• Entwicklung fortschrittlicher biokompatibler Polymere für kritische Anwendungen.

DEMGY, Ihr Partner für medizinische Geräte.

Durch die Kombination von Innovation, Fachwissen über technische Materialien und Nachhaltigkeit ist DEMGY der Partner der Wahl für Hersteller medizinischer Geräte, um die spezifischen Bedürfnisse ihrer Kunden zu erfüllen und zukünftige Herausforderungen zu antizipieren. Unser Angebot circular Multiplasturgy® umfasst maßgeschneiderte, miniaturisierte und umweltfreundliche Lösungen, die perfekt auf die spezifischen Anforderungen der Medizinproduktebranche zugeschnitten sind.

Our Zertifizierungen :

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DEMGY ist Mitglied des SNITEM (Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales). Als innovatives Unternehmen im Bereich der medizinischen Geräte zeigt diese Mitgliedschaft unser Engagement für die hohen Standards der Branche. Wir freuen uns, Teil dieser dynamischen Gemeinschaft zu sein, die die Zusammenarbeit, den Austausch von Fachwissen und die Übernahme von Best Practices fördert. Die Mitgliedschaft stärkt unsere Position als zuverlässiger und qualifizierter Partner und ermöglicht es uns, die Zukunft der Medizintechnikindustrie aktiv mitzugestalten.